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药品安全黑名单即将实施

2018-11-06 18:16:41
药品安全黑名单行将实行 本报讯国家食品药品监管局近日发布《药品安全“黑名单”管理规定》,从10月1日起,以下几种行为应纳入药品安全“黑名单”:生产销售假药、劣药被撤消药品批准证明文件的;未获得医疗器械产品注册证书生产医疗器械,或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重,或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果的;在申请相关行政许可进程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的;提供虚假证明、文件资料样品或采取其他欺骗、贿赂等不正当手段的等。

据省药监局办公室有关人士介绍,我省已试行生产销售假劣药、假劣器械网上公示制度了,并通过官网定期公布药品和医疗器械的质量抽检情况,对不合格产品,责令其限期整改,待整改合格后再将其加入“白名单”。

不过国家局将建立“黑名单”的具体文件还没看到,比如“黑名单”是全国通报还是区域通报、被列入“黑名单”的人多久才能变“白”等,这些问题还没有具体实施细则。

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